Sector update: Farma y sanidad | nº2 - Febrero 2021

Bienvenido a la última edición de nuestro update de farma y sanidad. Aquí encontrarás algunas de las principales novedades más destacadas del sector. Esperamos que te sea de utilidad.

En esta edición:

Jurisprudencia del Tribunal Supremo

• Responsabilidad de la AEMPS, y en su caso de los fabricantes y distribuidores, por los daños ocasionados a un paciente por un medicamento defectuoso.
• Sistema de verificación de medicamentos. Cupón precinto.

Transparencia

• Solicitudes de información que quedan al margen de la LTAIBG por ser consultas y no solicitudes. Reproducción fiel de las gráficas de un artículo científico.

Competencia

• La Comisión Europea acepta los compromisos propuestos por Aspen en relación con la imposición de precios excesivos a seis medicamentos sin patente contra el cáncer.
• La CNMC sanciona con €5,76 millones e impone prohibiciones de contratar a las dos principales empresas farmacéuticas productoras de radiofármacos PET en España.
• La CNMC amplía el número de empresas investigadas por posibles prácticas de abuso de posición dominante en el mercado de la fabricación y suministro en España del medicamento CDCA-Leadiant®.

Novedades de la EMA

• La EMA actualiza su guía sobre buenas prácticas clínicas para facilitar el acceso de los inspectores de buenas prácticas a las historias clínicos de los participantes en el ensayo.
• La EMA ha publicado una guía para la implementación de la ISO IDMP para la identificación de medicamentos.

Covid-19

• Utilización de una Denominación Común Internacional en las vacunas frente al Covid-19.
• Contratación pública
• El TARJCA determina que la configuración de los lotes del contrato por principio activo no contraviene la normativa aplicable a los medicamentos biológicos y que no cabe configurar cualquier variación del contrato como condición especial de ejecución.

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