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Bienvenido a la última edición de nuestro update de farma y sanidad. Aquí encontrarás algunas de las principales novedades más destacadas del sector. 

En esta edición:

Precios de referencia

  • El TS afirma que la dosis diaria definida (DDD) no será un criterio preponderante en medicamentos no equipotentes.

Importaciones paralelas

  • El Derecho de la Unión se opone a una normativa nacional que establece la expiración de una autorización de importación paralela de un medicamento un año después de que expire la autorización de comercialización de referencia, sin examinar un potencial riesgo para la salud y la vida de las personas. Sentencia de 25 de noviembre de 2021, en el asunto C-488/20 Delfarma.

Derecho de la Competencia

  • Varias empresas farmacéuticas recurren la sanción impuesta por la autoridad de competencia británica (CMA) por el cobro de precios excesivos en ciertos medicamentos para tratar el hipotiroidismo.
  • La autoridad de competencia de Israel incoa un procedimiento sancionador a una empresa farmacéutica por cobrar precios excesivos por la venta del medicamento Leadiant.

Unión Europea

  • Recomendaciones del Parlamento Europeo en materia de propiedad industrial e intelectual.
  • Acuerdo provisional entre el Consejo y el PE para reforzar la EMA.
  • La EMA anuncia el uso obligatorio de la codificación OMS (Organisation Management Service, por sus siglas en inglés) para las solicitudes de autorización de medicamentos por procedimiento centralizado.

Contratación pública

  • Últimas resoluciones de los Tribunales Administrativos de Recursos Contractuales.

Lee el update completo

Autores

Lourdes Fraguas, Miguel Ángel Barroso, Mónica de Hevia, Francisco Carrión, Henar González, Pilar Carrasco, Catalina Hierro, Juan Presmanes, Kevin Martínez y María García

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Eduardo Soler Tappa

Managing Partner, Madrid

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